Sistema Cervical — Fusión Anterior
Cervical Stand-Alone
Cage cervical autónomo con tornillos integrados para fusión intersomática anterior. Elimina la necesidad de placa adicional. Disponible en PEEK y titanio 3D impreso con estructura trabecular porosa (porosidad ≥60%).
Aprobación US-FDA 510(k) — 6 feb. 20231 / 2
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Características principales
- Materiales: PEEK y Titanio 3D Impreso
- Punta cónica que facilita la inserción
- Dientes lordóticos agresivos para fijación del implante
- Micro-dientes en caras PEEK que previenen la micro-migración
- Lordosis que permite inserción sencilla y auto-distracción
- Apertura central amplia para máximo injerto óseo
- Pestaña de bloqueo visible (confirmación de seguridad)
- Driver universal T8/T10 para tornillos y pestaña
Características del Lattice (Ti 3D)
- Verdadero enrejado trabecular-esponjoso impreso en 3D
- Tamaño de poro en rango de 300 a 700 µm
- Porosidad del 60% o más
- Favorece la invasión y crecimiento óseo (osteointegración)
- Alta resistencia mecánica y biocompatibilidad probada
- Certificado FDA 510(k) — 6 de febrero, 2023
Perfiles disponibles
| Perfil (mm) | Altura disponible | Lordosis | Material |
|---|---|---|---|
| 14 × 12 | 6 – 12 mm | 6° | Ti 3D |
| 15 × 13 | 6 – 12 mm | 6° | Ti 3D |
| 17 × 14 | 6 – 12 mm | 6° | Ti 3D |
| 15 × 13 * | 6 – 8 mm | 10° | Ti 3D |
| 17 × 14 * | 6 – 8 mm | 10° | Ti 3D |
* Tallas limitadas. Titanio 3D impreso — Estructura porosa trabecular con porosidad ≥60% y poros de 300–700 µm para máxima osteointegración.
| Perfil (mm) | Altura disponible | Lordosis | Material |
|---|---|---|---|
| 14 × 12 | 6 – 12 mm | 6° | PEEK |
| 15 × 13 | 6 – 12 mm | 6° | PEEK |
| 17 × 14 | 6 – 12 mm | 6° | PEEK |
PEEK — Radiolucente. Módulo de elasticidad similar al hueso cortical. Permite evaluación radiográfica postoperatoria sin artefactos metálicos.
Tornillos integrados
| Diámetros | Longitudes | Angulación craneal/caudal | Convergencia medial |
|---|---|---|---|
| 3.50, 3.75, 4.0 mm | 10 – 18 mm | 35° | 10° |
Fijos y variables | Titanio maquinado | Auto-roscantes y auto-perforantes | Los tornillos variables cuentan con rotación cónica de 8°
Indicaciones quirúrgicas
- Enfermedad degenerativa del disco cervical C3–C7
- Hernia discal cervical con radiculopatía
- Estenosis del canal cervical
- Inestabilidad segmentaria cervical
- Mielopatía cervical compresiva
- ACDF en 1 o 2 niveles
Contraindicaciones relativas
- Infección activa sistémica o local
- Alergia conocida a titanio o PEEK
- Osteoporosis severa (T-score < −3.5)
- Tumores vertebrales activos
- Pacientes en crecimiento esquelético activo
- Inestabilidad cervical severa multiligamentaria
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