Cervical Stand-Alone

Cervical Stand-Alone | EXOMED
Sistema Cervical — Fusión Anterior

Cervical Stand-Alone

Cage cervical autónomo con tornillos integrados para fusión intersomática anterior. Elimina la necesidad de placa adicional. Disponible en PEEK y titanio 3D impreso con estructura trabecular porosa (porosidad ≥60%).

Aprobación US-FDA 510(k) — 6 feb. 2023
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Características principales

  • Materiales: PEEK y Titanio 3D Impreso
  • Punta cónica que facilita la inserción
  • Dientes lordóticos agresivos para fijación del implante
  • Micro-dientes en caras PEEK que previenen la micro-migración
  • Lordosis que permite inserción sencilla y auto-distracción
  • Apertura central amplia para máximo injerto óseo
  • Pestaña de bloqueo visible (confirmación de seguridad)
  • Driver universal T8/T10 para tornillos y pestaña

Características del Lattice (Ti 3D)

  • Verdadero enrejado trabecular-esponjoso impreso en 3D
  • Tamaño de poro en rango de 300 a 700 µm
  • Porosidad del 60% o más
  • Favorece la invasión y crecimiento óseo (osteointegración)
  • Alta resistencia mecánica y biocompatibilidad probada
  • Certificado FDA 510(k) — 6 de febrero, 2023

Perfiles disponibles

Perfil (mm)Altura disponibleLordosisMaterial
14 × 126 – 12 mmTi 3D
15 × 136 – 12 mmTi 3D
17 × 146 – 12 mmTi 3D
15 × 13 *6 – 8 mm10°Ti 3D
17 × 14 *6 – 8 mm10°Ti 3D

* Tallas limitadas. Titanio 3D impreso — Estructura porosa trabecular con porosidad ≥60% y poros de 300–700 µm para máxima osteointegración.

Perfil (mm)Altura disponibleLordosisMaterial
14 × 126 – 12 mmPEEK
15 × 136 – 12 mmPEEK
17 × 146 – 12 mmPEEK

PEEK — Radiolucente. Módulo de elasticidad similar al hueso cortical. Permite evaluación radiográfica postoperatoria sin artefactos metálicos.

Tornillos integrados

DiámetrosLongitudesAngulación craneal/caudalConvergencia medial
3.50, 3.75, 4.0 mm10 – 18 mm35°10°

Fijos y variables | Titanio maquinado | Auto-roscantes y auto-perforantes | Los tornillos variables cuentan con rotación cónica de 8°

Indicaciones quirúrgicas

  • Enfermedad degenerativa del disco cervical C3–C7
  • Hernia discal cervical con radiculopatía
  • Estenosis del canal cervical
  • Inestabilidad segmentaria cervical
  • Mielopatía cervical compresiva
  • ACDF en 1 o 2 niveles

Contraindicaciones relativas

  • Infección activa sistémica o local
  • Alergia conocida a titanio o PEEK
  • Osteoporosis severa (T-score < −3.5)
  • Tumores vertebrales activos
  • Pacientes en crecimiento esquelético activo
  • Inestabilidad cervical severa multiligamentaria

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