ALIF Stand-Alone — Titanio 3D
Implante de fusión lumbar anterior intersomática autónoma con tornillos integrados. Fabricado en titanio 3D impreso con estructura porosa trabecular (porosidad ≥60%, poros 300–800 µm) que imita el hueso esponjoso para favorecer el crecimiento óseo y acelerar la oseointegración. Diseño Stand-Alone: no requiere barras ni tornillos pediculares adicionales.
Aprobación US-FDA 510(k) — DisponibleImágenes del producto
Características principales
- Dientes agresivos anti-migración en superficie anterior
- Superficie anterior 3D con y sin dientes
- Gran apertura central para injerto óseo
- Punta lordótica facilita la inserción
- Red trabecular verdadera (cancellous-trabecular)
- Tornillos integrados: diám. 4.5–6.0 mm | long. 20–35 mm
- Convergencia medial 10° / angulación 40° cráneo-caudal
- Disponible en Titanio 3D y PEEK (bajo pedido)
Ventajas clínicas
- Elimina la necesidad de barras o tornillos pediculares adicionales
- Estructura porosa que imita el hueso esponjoso natural
- Porosidad ≥60% con poros de 300–800 µm para máxima integración
- Reducción del tiempo quirúrgico vs sistemas convencionales
- Diseño Stand-Alone para abordaje anterior mínimamente invasivo
- Compatible con técnicas de fusión anterolateral
- Disponible en múltiples lordosis para restaurar curva lumbar
Perfiles disponibles
| Material | Perfil (mm) | Alturas disponibles | Lordosis |
|---|---|---|---|
| Ti 3D | 32 × 21 | 10 – 20 mm | 6°, 12°, 18° |
| Ti 3D | 35 × 25 | 10 – 20 mm | 6°, 12°, 18° |
| Ti 3D | 38 × 26 | 10 – 20 mm | 6°, 12°, 18° |
Titanio 3D impreso — Estructura porosa trabecular que imita el hueso esponjoso natural. Porosidad ≥60% con poros de 300–800 µm para máxima osteointegración. Alta resistencia mecánica y biocompatibilidad certificada FDA 510(k).
| Material | Perfil (mm) | Alturas disponibles | Lordosis |
|---|---|---|---|
| PEEK | 32 × 21 | 10 – 20 mm | 6°, 12°, 18° |
| PEEK | 35 × 25 | 10 – 20 mm | 6°, 12°, 18° |
| PEEK | 38 × 26 | 10 – 20 mm | 6°, 12°, 18° |
PEEK (Poli-éter-éter-cetona) — Radiolucente. Módulo de elasticidad similar al hueso cortical. Disponible bajo pedido. Permite evaluación radiográfica postoperatoria sin artefactos metálicos.
Indicaciones quirúrgicas
- Espondilolistesis degenerativa o ístmica grado I–II
- Enfermedad degenerativa del disco lumbar L2–S1
- Inestabilidad segmentaria lumbar
- Estenosis foraminal con colapso discal
- Pseudoartrosis de cirugía lumbar previa
- Corrección de deformidad lordótica lumbar
- Abordaje anterior mínimamente invasivo (ALIF MIS)
Contraindicaciones relativas
- Infección activa sistémica o local
- Alergia conocida a titanio o PEEK
- Osteoporosis severa (T-score < −3.5)
- Tumores vertebrales activos
- Pacientes en crecimiento esquelético activo
- Anatomía vascular que impida acceso anterior seguro
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